Mar a nì thu sgrùdadh air dearbhteachd masgaichean meidigeach

OIP-Cth
Leis gu bheil masgaichean meidigeach clàraichte no fo smachd a rèir innealan meidigeach anns a ’mhòr-chuid de dhùthchannan no roinnean, faodaidh luchd-cleachdaidh tuilleadh eadar-dhealachadh a dhèanamh orra tro fhiosrachadh clàraidh is smachd iomchaidh.Tha na leanas na eisimpleir de Shìona, na Stàitean Aonaichte agus an Roinn Eòrpa.

Sìona
Buinidh masgaichean meidigeach don dàrna clas de dh’ innealan meidigeach ann an Sìona, a tha clàraichte agus air an riaghladh le roinn riaghlaidh dhrogaichean na roinne, agus faodar innealan meidigeach a cheasnachadh gus àireamh ruigsinneachd inneal meidigeach a cheasnachadh.Tha an ceangal:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/ .

Na Stàitean Aonaichte
Faodar toraidhean masg a chaidh aontachadh le FDA na SA a cheasnachadh tron ​​​​làrach-lìn oifigeil aca gus sùil a thoirt air àireamh an teisteanais clàraidh, is e an ceangal:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

A bharrachd air an sin, a rèir am POILEASAIDH as ùire den FDA, tha e an-dràsta air aithneachadh mar Mhasg de Inbhean Sìneach fo chumhachan sònraichte, agus is e ceangal nan iomairtean ùghdarraichte aige:

https://www.fda.gov/media/136663/download.

Aonadh Eòrpach
Faodar às-mhalairt de mhasgan meidigeach an EU a dhèanamh tro Bhuidhnean Fiosraichte ùghdarraichte, agus is e a’ Bhuidheann Fiosraichte a tha ùghdarraichte le Stiùireadh Innealan Meidigeach an EU 93/42 / EEC (MDD):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

Is e seòladh sgrùdaidh na buidhne fiosraichte a tha ùghdarraichte le Riaghailt Innealan Meidigeach an EU 2017/745 (MDR):

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.


Ùine puist: Giblean-17-2022