O chionn ghoirid, chuir Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na Stàite a-mach an Sanas air an Roinn Riaghlaidh de thoraidhean sodium hyaluronate meidigeach (Àir. 103 ann an 2022, air an ainmeachadh an-seo mar Sanas Àir. 103). Tha cùl-fhiosrachadh agus prìomh shusbaint an ath-sgrùdaidh air Sanas Àir. 103 mar a leanas:
I. Cùl-fhiosrachadh an ath-bhreithneachaidh
Ann an 2009, chuir an t-seann Rianachd Bidhe is Dhrugaichean Stàite a-mach Sanas air Roinn Riaghlaidh Toraidhean Hyaluronate Sòidiam Meidigeach (Àir. 81 de 2009, ris an canar an-seo Sanas Àir. 81) gus clàradh agus stiùireadh sodium hyaluronate meidigeach a stiùireadh agus a riaghladh. sodium hyaluronate) bathar co-cheangailte. Le leasachadh luath air teicneòlas agus gnìomhachas agus teachd a-steach stuthan ùra, Sanas 81 chan urrainn tuilleadh làn choinneachadh ri feumalachdan a 'ghnìomhachais agus riaghladh. Mar sin, chuir Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na Stàite air dòigh ath-sgrùdadh air ainmeachadh Àireamh 81.
ii. Ath-sgrùdadh air a’ phrìomh shusbaint
(a) An-dràsta, tha stuthan sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) air an cleachdadh chan ann a-mhàin ann an drogaichean agus innealan meidigeach, ach cuideachd gu tric air an cleachdadh ann an cungaidhean maise, biadh agus raointean eile, agus thathas a ’cleachdadh cuid de thoraidhean aig oir dhrogaichean, innealan meidigeach agus cungaidhean maise. . Gus stiùireadh nas fheàrr a thoirt do dhearbhadh feartan riaghlaidh agus roinnean de thoraidhean co-cheangailte, tha Sanas Àir. 103 air prionnsapal mìneachadh buadhan riaghlaidh de thoraidhean iomaill agus toraidhean measgachadh inneal cungaidh-leigheis anns a bheil sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) agus prionnsapal seòrsachadh toraidh inneal meidigeach co-cheangailte. , agus mhìnich e feart riaghlaidh agus roinn de thoraidhean co-cheangailte.
(2) Chaidh toraidhean meidigeach sodium hyaluronate airson làimhseachadh easbhaidhean còmhdach dìon epithelial glucosamine urinary aontachadh airson margaidheachd mar innealan meidigeach Clas III. Chan eil an seòrsa toraidh seo air aontachadh a rèir suidheachadh margaidheachd dhrogaichean, gus leantainneachd riaghlaidh a chumail suas, cumail a’ cumail suas na feartan riaghlaidh tùsail.
(3) Nuair a thèid an toradh sodium hyaluronate meidigeach a chleachdadh airson in-stealladh a-steach don dermis agus gu h-ìosal, agus air a chleachdadh mar thoradh lìonadh stealladh gus meud clò àrdachadh, mura h-eil grìtheidean cungaidh-leigheis anns an toradh a bhios a ’cluich buaidhean cungaidh-leigheis, metabolach no dìonach, bidh e a bhith air a thoirt seachad mar inneal meidigeach Clas III; Ma tha anesthetics ionadail agus drogaichean eile anns an toradh (leithid lidocaine hydrochloride, amino-aigéid, vitamain), thathas den bheachd gur e toradh measgachadh stèidhichte air inneal meidigeach a th ’ann.
(4) Nuair a thèid na toraidhean sodium hyaluronate meidigeach a thoirt a-steach don dermis gus suidheachadh a ’chraicinn a leasachadh sa mhòr-chuid tro bhuaidhean taiseachd agus uisgeachaidh sodium hyaluronate, mura h-eil grìtheidean cungaidh-leigheis anns na toraidhean a bhios a’ cluich buaidhean cungaidh-leigheis, metabolach no imdhun-eòlasach, bidh iad air a rianachd a rèir an treas seòrsa de dh'innealan meidigeach; Ma tha anesthetics ionadail agus drogaichean eile anns an toradh (leithid lidocaine hydrochloride, amino-aigéid, vitamain, msaa), thathas den bheachd gur e toradh measgachadh stèidhichte air inneal meidigeach a th’ ann.
(5) Tha Sanas Àir. 81 a’ cumail a-mach gum bi “airson làimhseachadh… thoraidhean le buaidhean cungaidh-leigheis cinnteach leithid ulcers craiceann air an riaghladh a rèir riaghladh dhrogaichean”. Ach, le leasachadh saidheans agus teicneòlas agus tuigse nas doimhne air sodium hyaluronate, thathas sa chumantas a’ creidsinn anns a’ choimhearsnachd rannsachaidh saidheansail, nuair a thèid sodium hyaluronate a chleachdadh ann an dreasaichean meidigeach, gum faod sodium hyaluronate le cuideam àrd moileciuil a chuirear an sàs ann an lotan craiceann cumail ris an uachdar. lotan craiceann agus a’ gabhail a-steach àireamh mhòr de mholacilean uisge. Gus àrainneachd slànachaidh fliuch a thoirt seachad airson uachdar an leòn, gus slànachadh uachdar an leòn a dhèanamh comasach, tha prionnsapal a ghnìomhachd gu ìre mhòr corporra. Tha na toraidhean sin air an riaghladh mar innealan meidigeach anns na Stàitean Aonaichte agus an Aonadh Eòrpach. Mar sin, tha dreasaichean meidigeach a tha air an sònrachadh ann am Iris 103 anns a bheil sodium hyaluronate air an riaghladh mar innealan meidigeach mura h-eil grìtheidean cungaidh-leigheis annta aig a bheil buaidhean cungaidh-leigheis, meitabileach no imdhunòlach; Ma dh 'fhaodadh a' bhodhaig a bhith air a ghabhail a-steach gu ìre no gu tur no air a chleachdadh airson leòintean leantainneach, bu chòir a riaghladh a rèir an treas seòrsa inneal meidigeach. Mura h-urrainn don bhodhaig a bhith air a ghabhail a-steach agus gu bheil e air a chleachdadh airson lotan neo-sheasmhach, bu chòir a riaghladh a rèir an dàrna seòrsa de inneal meidigeach.
(6) Leis gu bheil stuthan càraidh scar a chuidicheas le bhith a ’leasachadh agus a’ casg cruthachadh sgaraidhean reusanta dermatologic air an liostadh ann an “Clasadh Innealan Meidigeach” 14-12-02 Stuthan càraidh scar, bidh iad air an riaghladh a rèir innealan meidigeach Roinn II. Nuair a tha sodium hyaluronate anns na toraidhean sin, chan eil na feartan riaghlaidh aca agus na roinnean riaghlaidh ag atharrachadh.
(7) Mar as trice bidh sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) air a thoirt a-mach à clò bheathaichean no air a thoirt a-mach le coipeadh microbial, aig a bheil cunnartan sònraichte. Chan urrainnear sàbhailteachd agus èifeachdas innealan meidigeach Roinn I a ghealltainn le ceumannan riaghlaidh. Mar sin, cha bu chòir an roinn riaghlaidh de thoraidhean meidigeach sodium hyaluronate (sodium hyaluronate) fo riaghladh innealan meidigeach a bhith nas ìsle na Roinn II.
(8) Chaidh hyaluronate sodium, mar ghrìtheid tais is uisgeachaidh, a chleachdadh ann an cungaidhean maise.Bathar anns a bheil sodium hyaluronatea tha air an cur an sàs ann an craiceann, falt, ìnean, bilean agus uachdar daonna eile le bhith a’ suathadh, a’ frasadh no dòighean eile coltach ris airson glanadh, dìon, atharrachadh no maiseachadh, agus nach eil air an toirt seachad mar dhrogaichean no innealan meidigeach. Cha bu chòir a leithid de thoraidhean a bhith air an tagradh airson cleachdadh meidigeach.
(9) lotions, disinfectants aguspadaichean cotainanns a bheil dì-ghalaran a thathas a’ cleachdadh a-mhàin airson dì-ghalarachadh craiceann millte agus lotan cha tèid a thoirt seachad mar dhrogaichean no innealan meidigeach.
(10) Ma tha na feartan fiosaigeach, ceimigeach agus bith-eòlasach aig sodium hyaluronate atharraichte co-chòrdail ri feartan sodium hyaluronate às deidh dearbhadh, faodar na feartan riaghlaidh agus na roinnean riaghlaidh a chuir an gnìomh le bhith a’ toirt iomradh air an Sanas seo.
(11) Gus na riatanasan buileachaidh a shoilleireachadh, tha na cùisean iomchaidh a thaobh tagradh clàraidh ann an diofar shuidheachaidhean air an òrdachadh. Airson suidheachaidhean co-cheangailte ri cruth-atharrachadh air feartan no roinnean stiùireadh toraidh, tha an ùine gluasaid buileachaidh timcheall air 2 bhliadhna air a thoirt seachad gus dèanamh cinnteach à eadar-ghluasad rèidh.
SLÀINTEthèid an seòrsachadh gu teann a rèir riaghailtean nàiseanta. A rèir prionnsapal a bhith cunntachail do luchd-ceannach, cumaidh Hyaluronate air adhart a’ leasachadh thoraidhean ùra gus slàinte craiceann adhartachadh.
Ùine puist: Samhain-23-2022